Mit jelent a látásélesség javítatlan csökkenése

Az eszköz, egy polivinilidén-fluorid gyűrű, amelyet intraszomáliában helyeznek el a nem domináns szem szaruhártyájában, úgy működik, mint egy kamera, egy kis nyílással, hogy növelje a fókusz mélységét.

Jelentős a z o k n a k a s z a k e m b e r e k n e k a tábora, akik mindenféle beavatkozást pedagógiai diszfunkcióként értelmeznek.

A testület tagjai nagyrészt meg voltak győződve az eltávolítható beillesztés hatékonyságáról, 7: 1-re szavazva, hogy "ésszerű bizonyossággal" van, hogy a termék javítja a látás közelségét olyan presbiopsziában szenvedő betegeknél, akik megfelelnek az indikáció kritériumainak.

Bressler, MD. Egy harmadik kérdésben, amely szerint az inlay előnyei meghaladják-e a kockázatokat, a szavazás 4 igen, 3 nem és 1 tartózkodás volt. A jelenlegi megfogalmazás szerint a teljes javasolt indikáció "közeli és közbenső látás javítására presbiopiás betegek esetén, akik közeli vagy közbenső korrekciót igényelnek.

A beillesztést legalább μm mélységben kell elhelyezni. Az AcuFocus nézet John A. Vukich, MD, a Wisconsin állambeli Madison szemész és az AcuFocus klinikai kutatója bemutatta a 36 hónapos prospektív, nyílt, többcentrikus pivotális vizsgálat hatékonysági adatait, amelyben összesen olyan beteget vontak be, akiknek a látás közeli pontja javítás nélkül volt.

• Hálósítás: Az Epi-On technika hatékony?
• Homályos látás, hogyan lehet megállítani
• Gyenge látás, amikor nem lát messzire
• Hogy a medence hogyan befolyásolja a látást
• Может, это странно, но идея не кажется мне привлекательной.

Vukich szerint a résztvevők átlagosan 2, 9 soros nyereséget szereztek a A szubjektív betegek topográfus jövőképe kérdőívei alapján a közeli látás elégedettségének mit jelent a látásélesség javítatlan csökkenése az átlagos pontszáma a kiindulási érték 1, 7-ről 4, 7-re javult 12 hónapon belül, és 3 évig konzisztens maradt. A klinikai kutató, Jay S. Ezért a javasolt címkézés meghatározza a 6 × 6 technika alkalmazását.

Sőt, Dr. Morer szerint, mindkét vizsgálatban a betegek mindössze egynegyede kapott legalább négy javítatlan sort a látásélesség közelében, ami megegyezik az 1 dioptria elhelyezéses helyzettel, anélkül, hogy egynél több sor betűt veszítene a korrigálatlan távolságú látásélességből.

Ezt a célt a pivotális vizsgálat során 30—36 hónapon belül nem teljesítették, bár a megerősítő vizsgálat minden pontján teljesült, a 6 × 6 technikát alkalmazva.

Az Epi-On támogatása

Több testület tagja aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy mi történhet a 36 hónapos határidőn túl. Az FDA tisztviselői az AcuFocus pivotális tanulmányát is hibáztatták a túlzott protokolltérések, a potenciális torzításhoz vezető túlzott regisztráció miatt az eredeti cél voltés hiányosak a betegek elégedettségének felmérésében, megjegyezve, hogy a betegek megkérdezésének módja torzíthatta a válaszokat.

A bizottságot felkérték, hogy nyújtsa be a kérdést ezekben a kérdésekben, valamint javaslatokat tegyen a tervezett ötéves forgalomba hozatal utáni tanulmány végpontjaira vonatkozóan, amennyiben az FDA jóváhagyja a beillesztést. A haszon mérésére törekszik A biztonság, a hatékonyság és a kockázatot meghaladó haszon kérdésében Alvin Eisner, PhD, a jelenlegi szemkutatás szerkesztője, az oregoniai Portland, szerkesztője azt mondta, hogy nem szavazott a biztonsági kérdésre elsősorban a magyarázott betegek kimenetelével kapcsolatos aggodalmak miatt.

Ugyanakkor azt mondta, hogy pozitívan jutott le a kockázatot meghaladó haszon kérdésében, tiszteletben tartva a "kockázat-haszon megfontolásokat, amelyeket az egyén megtehet, szemben azzal, amit az emberek egy populációjára tehetnénk".

Alice Y. Matoba, MD, a textil houstoni Baylor Orvostudományi Főiskola szemészeti egyetemi docens, igennel szavazott a biztonság kedvéért, de nem a másik két kérdésre.

Úgy gondolom, hogy a legtöbb nemkívánatos esemény kisebb jelentőségű volt.

Milyen gyógynövényeket és díjakat válasszon a kezeléshez, az orvos a cardioneurosis fennálló tüneteitől függően javasolja. Ha nincs allergia a méhészeti termékekre, a méz nagyon hasznos a cardioneurosis kezelésében.

Scott R. Evans, PhD, a Massachusetts-i bostoni Boston, Közegészségügyi Iskola Biostatisztikai Tanszékének vezető kutatója azt mondta, hogy "nem" szavazatát a kockázatot meghaladó előnyök kérdésére Dr.

Rorer értékelése befolyásolja korrigálatlan szemészeti osztály lockb közelében korrigálatlan távolság-látásélesség veszteséggel szemben. Úgy gondolom, hogy ez egy kulcsfontosságú kérdés, amelyre gondolkodni kell, különösen akkor, ha potenciálisan 2 dolláros alternatívája van [azaz gyógyszertár olvasó szemüveg].

Dahr, MD, az Oklahoma Cityben dolgozó szemész, az tartózkodott a kockázatot meghaladó haszon kérdésében. Így magyarázta indokolását: "Amikor nedves [makuladegenerációt] vagy a retina leválódását tanulmányozzuk, egy betegséget kezelünk, és kimeneteleinkkel kapcsolatos adatok elég jó értelmet nyújtanak a beteg számára nyújtott előnyökről.

Refraktíven szférában, ez sokkal nehezebb. Az észlelt haszon szempontjából óriási eltérések lehetnek egyénenként.

1. Hogyan lehet a rövidlátás kialakulni
2. Kiegészítők a látás látásához plusz

Erre az ülésre nem adtak mentességet. Tarantino az AcuFocus, Inc. Vukich, Dr. Pepose és Dr. Durrie a cég fizetett tanácsadói. Rorer nem hozott nyilvánosságra vonatkozó pénzügyi kapcsolatokat.